Personalmanagement_shutterstock_282331613_1440x1160px

Ein Job, der nicht nur Spaß macht – sondern Sinn. Denn bei WiBU geben wir jeden Tag alles für die, die alles geben. Als Komplettanbieter von Objekteinrichtungen, medizinischen Produkten, Textilien und Wartungen von Medizinprodukten erleichtern wir unseren Kunden im Pflege- und Gesundheitsmarkt den Alltag überall dort, wo es wirklich darauf ankommt. Helfen Sie uns als Regulatory Affairs Manager*in unsere Produkte entsprechend den gesetzlichen Vorschriften und rechtlichen Anforderungen zu prüfen und deren sichere Verwendung zu gewährleisten. Wenn Sie also einen spannenden, sinnstiftenden Job mit einer langfristigen Perspektive suchen, sind Sie bei uns an der richtigen Adresse.

Das sind unsere Pluspunkte für Sie:

  • Verantwortungsvolle, abwechslungsreiche Aufgaben in einem motivierten Team
  • Flache Hierarchien und Offenheit für neue Ideen
  • Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Faire Vergütung und flexible Arbeitszeiten
  • Eigenverantwortliches, übergreifendes Arbeiten
  • Moderner Arbeitsplatz in einem wachsenden Unternehmen

Das sind Ihre Aufgaben:

  • Erstellung und regelmäßige Überprüfung von Maßnahmenplänen, Dokumenten und Formblättern
  • Verantwortung der Produktregistrierung sowie der laufende Pflege der technischen Dokumentation
  • Überprüfung und Sicherstellen der Einhaltung von rechtlichen Anforderungen
  • Beauftragung und Koordination von externen Prüflaboren und Instituten
  • Regulatorischer Ansprechpartner in interdisziplinären Teams für neue und bestehende Produkte sowie Ansprechpartner für Behörden
  • Begleitung bei externen Audits

Das sind Ihre Qualifikationen:

  • Medizintechnische Ausbildung oder idealerweise ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Medizintechnik, Naturwissenschaften, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs)
  • Mehrjährige Berufserfahrung in verwandten Bereichen, idealerweise mit Bezug zu regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte
  • Fundierte Kenntnisse und Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Bereich der Medizinprodukte
  • Freude am Umgang mit rechtlichen Fragestellungen und Anforderungen an Medizinprodukte
  • Kommunikationsfähig, fachspezifisch in deutscher und englischer Sprache
  • Strukturiertes und zielgerechtes Arbeiten

Ihre Arbeitszeit beträgt 20–30 Stunden/Woche.

Wir freuen uns auf Ihre schriftliche Bewerbung an bewerbung@wibu-gruppe.de mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung.

Ihre Bewerbung richten Sie bitte an:

WiBU PflegePlus GmbH
Personalabteilung
Gerstenstieg 6
22926 Ahrensburg

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